- 批准文号:H20040123
- 批准日期:
- 剂型:软膏剂
- 规格:2微克/克
- 储存:避光气密容器室温保存。
- 有效期:36个月。
- 相关疾病: 银屑病、 副银屑病、 银屑病甲、 外阴银屑病、 寻常型银屑病、 银屑病关节炎、 银屑病关节炎性巩膜炎、 银屑病关节炎及其伴发的葡萄膜炎、
【成分】本品主要成份为他卡西醇。
【功能主治】本品适用于治疗寻常性斑块型银屑病。
通常1日2次适量涂抹在患部。
【禁忌】对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。
【注意事项】1.重要的基本注意事项尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,与类似药品(活性型维生素D3外用制剂)合用或大剂量涂抹时有血清钙值上升可能性。另外,还有引起伴随高钙血症的肾功能低下可能性。因此,在与类似药刑合用或大刑量给药时,应注意观察血清钙及尿液中的钙含量和,肾功能状况(肌酸酐,BUN等)。(参见“相互作用”项)2.用药注意使用部位:不要使用于眼的角膜、结膜。
【不良反应】本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%),发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。1.精神神经系统 :头痛(小于0.1-5%)。2.皮肤 :微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。3.肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。4.其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。
【特殊人群】儿童注意事项:
对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。
妊娠与哺乳期注意事项:
因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。
老人注意事项:
一般来说,因高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。
【存储方法】避光气密容器室温保存。
【生产信息】