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儿童禁用优卡丹

发表时间:02-01 16:40:03

养生之道网导读:近日,网友“那时花开的秋天1986”发微博上称,“优卡丹和‘好娃娃’小儿氨酚烷胺颗粒,可能会造成对儿童的肝肾毒性,一岁内禁服,六岁内慎服。此微博引起广泛关注,关于儿童用药的安全问题,再次吸引了公众的眼球。

 

在国家食品药品监督管理局2012年5月16日发布的《国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书》中,确已对含盐酸金刚烷胺非处方药儿童用药说明书内容做了修改:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

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