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时隔半年 产前基因检测终获“准生证”

发表时间:2021-07-18 20:00:28

养生之道网导读:国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风……

国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得合法身份。据了解,因基因测序设备和技术未经审批,被广泛应用于无创产筛、癌症风险检测等领域,存在被滥用的安全性、有效性和伦理风险,今年2月,国家食药监总局、国家卫计委联合叫停了所有的基因测序临床应用。 整理:夏文
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