静注乙型肝炎人免疫球蛋白

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《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》目录

《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》的成分及其适应症

【成分】乙型肝炎人免疫球蛋白,辅料:麦芽糖。

【功能主治】主要用于乙型肝炎预防。适用于:  1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿;  2.意外感染的人群;  3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》的用法及用量说明

用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60滴/分钟)。用量:遵医嘱。推荐剂量:本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前1周至术后的健存期内每天口服100毫克。本品的给药剂量为无肝期4000IU,术后HBV脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次,

《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》的药品禁忌和注意事项

【禁忌】1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史患者禁用;2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者患者禁用。

【注意事项】1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用;2.安瓿破裂、过期失效者不得使用;3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》的不良反应和特殊人群

【不良反应】临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7.27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行

【特殊人群】

《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》的药理药物作用

1该药品不得与其它药品混合使用。2与减毒活病毒疫苗的相互作用注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫球蛋白。如果在接种后3~4周内必须注射乙型肝炎人免疫球蛋白的话,应在注射乙型肝炎人免疫球蛋白之后三个月内再次接种。

《静注乙型肝炎人免疫球蛋白》的存储及生产信息

【存储方法】2~8℃避光保存有效期36个月

【生产信息】哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司