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倍司特克注射用盐酸头孢甲肟

倍司特克的成分及适应症

【成分】本药活性成分之简称为CMX,分子式为C16H17N9O5S3·1/2 HCl,分子量为529.78。融点 :从130℃左右开始变黄,以后缓缓变褐,在约190℃时炭化,无明确融点及分解点。

【功能主治】本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症:1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸;2.肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎;3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿,腹膜炎;4.烧伤、手术创伤的继发感染;5.败血症;6.脑脊膜炎。

倍司特克的用法和用量说明

成年人:通常按盐酸头孢甲肟1~2g(效价)/日,分2次静注。对难治性或严重感染,可根据症状增量至4g(效价)/日,分2~4次静注。小儿:通常按盐酸头孢甲肟40~80mg(效价)/kg/日,分3~4次静注。但视年龄及症状可适当增减用量,对难治性或严重感染,可增量至160mg(效价)/kg/日,分3~4次静注,对脑脊膜炎可增量至200mg(效价)/kg/日。静注时,用[注射用水]、[生理盐水]或[葡萄糖注射液]溶解后使用。此外,对成年人也可将本品的1次用量0.5g~2g(效价)加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等的补液中,在30分钟~2小时内进行静脉滴注。对小儿也可考虑上述给药量,将1次用量加于补液内,在30分钟~1小时,进行静脉滴注。(用法用量中的用药注意事项)1、有严重的肾功能障碍患者,要适当调节用量,用药间隔慎重用药。(请参照[药代动力学]项)2、使用本制剂时,为了防止耐药菌的产生,原则上要确认敏感性并控制在治疗疾病所需的最短期限内用药。

倍司特克的禁忌事项

【禁忌】有使用本药后发生过敏性休克既往史者,对本药成分或头孢类抗菌素有过敏史者。

【注意事项】静注用倍司特克的助溶剂为无水碳酸钠,在溶解时有二氧化碳产生,注入约5mL溶液溶解1g,然后稀释为20mL给药。静滴时不可使用注射用水溶解。因溶解后的溶液不等渗。本药溶解后应在12hr内使用。可用生理盐水或葡萄糖注射液溶解后使用。将本药的1次用量加于葡萄糖液、电解质液或氨基酸制剂中,成人以30分钟-2hr,儿童以30分种-1hr,进行静脉滴注。详细询问用药史,建议在注射前做皮肤敏感试验。对青霉素类过敏者,变态反应性体质者或病人的父母、兄弟姐妹为过敏体质者,严重肾功能障碍,老年人,经口摄取不良者,进行静脉内高营养者,以及全身状态不良者慎用。用药期间定期检查肝功、肾功和血象。饮酒可引起潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状,故在给药期间及给药后至少1周内要避免饮酒。对临床化验值的影响:除检尿糖带(TES-tape)反应外,用班氏试剂、弗林氏试剂检测尿糖时,有假阳性反应。有时可使直接库姆斯试验呈阳性。对妊娠和哺乳的影响妊娠妇女用药的安全性尚未确定,故应慎用。对儿童的影响新生儿、早产儿用药的安全性尚未确定。对老年人的影响易出现副作用,特别是因缺乏维生素K而引起的出血倾向。

倍司特克的不良反应和特殊人群

【不良反应】偶可引起休克,故给药时应注意观察,若出现感觉不适、口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状时应停止给药。若出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛等过敏症状时,应停止给药并进行适当处置。罕见严重的肾功能损害,如急性肾功能衰竭。极少数病人出现粒细胞缺乏症、血小板减少,贫血、嗜酸性白细胞增多、粒细胞减少,S-GOT、S-GPT、AL-P、LDH增高少有发生。罕见黄疸或γ-GTP增高。胃肠道反应:偶可出现伪膜性结肠炎,表现为发烧、腹痛,并以粘液、血便、重症腹泻为主要症状,内窥镜检查可见有伪膜形成,故当出现腹痛或多次腹泻时,应立即停药并采取适当措施。罕见恶心、呕吐等症状。肾功能不全的患者大量给药时,可引起痉挛等神经症状。偶见口炎、鹅口疮。维生素K缺乏症(低凝血酶源血症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症(舌炎、口炎、食欲不振、神经炎等)。其它反应:偶见乏力、蹒跚、头痛。

【特殊人群】

倍司特克的药理药物作用

与利尿药如速尿合用,可使肾功能障碍加重。

倍司特克的存储及生产信息

【存储方法】避光、密闭,于阴凉干燥处保存。

【生产信息】武田药品工业株式会社 光工厂

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